10. Januar, Ceftobiprol
Positive Ergebnisse der zweiten Phase-III-Studie
Ergebnisse der zweiten Phase-III-Zulassungsstudie für schwere Infektionen der Haut und des Weichgewebes zeigten, dass Ceftobiprol als Monotherapie gleich wirksam war wie eine Standardtherapie, bestehend aus einer Kombination von zwei Antibiotika zur Abdeckung von grampositiven, einschliesslich Methicillin-resistenten Staphylococcus-aureus-(MRSA-)Infektionen, als auch gramnegativen Infektionen und schwierig zu behandelnden Fussinfektionen.
19. Februar, Alitretinoin
Positive Ergebnisse der Phase-III-Studie
Resultate der Phase-III-Zulassungsstudie zeigten, dass Alitretinoin in der Behandlung von schwerem therapierefraktärem chronischen Handekzem (CHE) hochwirksam war.
25. April, Alitretinoin
Positive Ergebnisse der zweiten Phase-III-Studie
Ergebnisse der zweiten Zulassungsstudie zeigten, dass Patienten, die unter schwerem, von Rückfällen gekennzeichneten chronischen Handekzem leiden, nach erfolgreicher Therapie von einer erneuten Behandlung profitieren. Darüber hinaus zeigten Patienten, die nicht vollständig auf eine erste Therapie ansprachen, einen Therapieerfolg nach einer verlängerten Behandlungsdauer.
18. Mai, Ceftobiprol
Antrag auf Marktzulassung bei der
US-Gesundheitsbehörde
Für Ceftobiprol wurde bei der amerikanischen Gesundheitsbehörde (FDA) ein Zulassungsantrag (NDA) für Ceftobiprol zur Behandlung von schweren Haut- und Weichgewebsinfektionen (cSSSI), einschliesslich Fussinfektionen bei Diabetikern ("Diabetischer Fuss"), eingereicht.
30. Mai, Ceftobiprol
Beschleunigtes Zulassungsverfahren seitens der Swissmedic
Die schweizerische Gesundheitsbehörde Swissmedic gewährte Ceftobiprol ein beschleunigtes Verfahren für den vorgesehenen Zulassungsantrag.
18. Juni, Ceftobiprol
Antrag auf Marktzulassung bei der europäischen Gesundheitsbehörde
Bei der europäischen Gesundheitsbehörde (EMEA) wurde ein Zulassungsantrag (MAA) für Ceftobiprol zur Behandlung von schweren Infektionen der Haut und des Weichgewebes (cSSTI), einschliesslich Infektionen bei "Diabetischem Fuss", eingereicht.
17. Juli, Ceftobiprol
Antrag auf Marktzulassung bei der
kanadischen Gesundheitsbehörde
Für Ceftobiprol wurde bei der kanadischen Gesundheitsbehörde (TPD) ein Zulassungsantrag (NDS) zur Behandlung von schweren Infektionen der Haut und des Weichgewebes, einschliesslich "Diabetischem Fuss", eingereicht.
23. August, Ceftobiprol
Antrag auf Marktzulassung bei der
schweizerischen Gesundheitsbehörde
Ein Zulassungsantrag für Ceftobiprol zur Behandlung von cSSTI, einschliesslich "Diabetischem Fuss", wurde bei der Swissmedic eingereicht.
11. September, Alitretinoin
Antrag auf Marktzulassung bei den
europäischen Gesundheitsbehörden
Ein Zulassungsantrag für Alitretinoin zur Behandlung von therapierefraktärem chronischen Handekzem (CHE) wurde in der EU eingereicht.
14. September, Ceftobiprol
Positive Ergebnisse der ersten Phase-III-Studie bei Lungenentzündung
Erste Resultate der Phase-III-Studie in ambulant erworbener und im Krankenhaus behandelter Lungenentzündung zeigten, dass Ceftobiprol alleine ebenso wirksam war wie die Standardbehandlung aus einer Antibiotika-Kombination, die grampositive, einschliesslich Methicillin-resistente Staphylococcus-aureus-(MRSA-)Infektionen, als auch gramnegative Infektionen abdeckt.
28. September, Alitretinoin
Antrag auf Marktzulassung bei der
schweizerischen Gesundheitsbehörde
Ein Zulassungsantrag wurde bei der Swissmedic für Alitretinoin in der Behandlung von therapierefraktärem chronischen Handekzem (CHE) eingereicht.
9. Oktober, Ceftobiprol
Positive Ergebnisse der zweiten Phase-III-Studie bei Lungenentzündung
Erste Resultate der Phase-III-Studie von im Krankenhaus erworbener Lungenentzündung zeigten, dass Ceftobiprol alleine ebenso wirksam war wie die Standardbehandlung aus einer Antibiotika-Kombination, die grampositive, einschliesslich Methicillin-resistente Staphylococcus-aureus-
(MRSA-)Infektionen, als auch gramnegative Infektionen abdeckt.
21. Dezember, Alitretinoin
Antrag auf Marktzulassung bei der
kanadischen Gesundheitsbehörde
Der Zulassungsantrag (NDS) für Alitretinoin zur Behandlung von therapierefraktärem chronischen Handekzem (CHE) wurde bei der kanadischen Gesundheitsbehörde (TPD) eingereicht.
